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 人是凈化間內(nèi)主要塵源之一。尤其是工作人員在潔凈環(huán)境中的活動,會明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。因此,要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級,對凈化間的人員活動進行控制,是有效的途徑和措施。要把凈化間各項規(guī)章制度真正落到實處,關(guān)鍵就是人員的日常管理,把人員凈化管理作為首要控制要素,所以應(yīng)該針對凈化間進出人員進行各項培訓(xùn)。 (1)對新入職人員進行凈化間潔凈知識培訓(xùn)。

(2)對操作人員在凈化間操作設(shè)備,搬運物料的專項培訓(xùn)。

(3)對所有進出凈化間的人員進行衣著穿戴,進出制度的培訓(xùn)。

(4)對所有人員在凈化間的日常行為規(guī)范的培訓(xùn)。


每項培訓(xùn)后,都要組織進行培訓(xùn)效果的評估和考核,使人員在意識上認知:人員是凈化間內(nèi)重要污染源,使大家在行動上能恪守相關(guān)的行為準(zhǔn)則,比如:

a. 所有人員必須建立一個凈化間的概念,必須清楚地了解所有不規(guī)范的行為均有可能產(chǎn)生出廢品,并列舉出正確的凈化間行為規(guī)范及不規(guī)范的行為的種類。

b. 進入凈化間時,必須按正確流程穿戴凈化服、口罩、手套、凈化鞋。更換衣服時,必須防止干凈的凈化服拖到地面,或者和人員日常的非凈化服裝混放,造成凈化服表面被沾污。

c. 在凈化間中,人員的說話、咳嗽、打噴嚏等都會使唾液從口罩與皮膚的縫隙處噴出而污染產(chǎn)品;在咳嗽或打噴嚏時,必須將頭從產(chǎn)品處移開,打噴嚏后一般都要更換口罩;口罩一定要罩在鼻子上而不得戴在鼻下。


凈化工程是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。GMP車間凈化工程凈化氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。

  GMP車間凈化工程對于亂流式潔凈室減少室內(nèi)污染主要是通過空氣的稀釋作用來完成的,因此,一般不用速度而是用換氣數(shù)來說的。但是,對潔凈室潔凈工程中的氣流速度也是有要求,和單純空調(diào)房間相比,送風(fēng)口的出口處氣流不要太大。吹過水平面的氣流速度不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染,這一速度一般不宜大干0.2m/s。潔凈工程中凈化效果的如何,要看每步流程是否達標(biāo),只有全方面考慮到,才能達到預(yù)期的效果。


無塵車間工程主要包括無塵車間設(shè)計、施工和運行管理前后相關(guān)的三個環(huán)節(jié)。質(zhì)量源于設(shè)計,設(shè)計是核心。而凈化工程的施工又區(qū)別于一般的建筑工程,包括圍護結(jié)構(gòu)(俗稱“房中房”);空調(diào)凈化系統(tǒng);供電、自控、弱電系統(tǒng);純水、特氣、物料供應(yīng)系統(tǒng);廢氣、廢水處理系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施。運行管理包括:實時檢測,人員培訓(xùn),設(shè)備維護,以保證受控的生產(chǎn)科研環(huán)境持續(xù)符合要求。

三個環(huán)節(jié)涵蓋了空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)三個占有狀態(tài);環(huán)境受控又融合了風(fēng)險評估、生產(chǎn)認證的概念和程序;加之潔凈技術(shù)跨行業(yè)、跨專業(yè)、跨學(xué)科的特點:使之無塵車間工程的難度和復(fù)雜性增加。因此對于無塵車間工程行業(yè)來說,優(yōu)化設(shè)計、現(xiàn)場施工環(huán)境的協(xié)調(diào)與管控、工程相關(guān)技術(shù)細節(jié)的經(jīng)驗積累,對客戶需求的理解和實現(xiàn),以及對設(shè)計變更的準(zhǔn)備和響應(yīng)程度等都是衡量無塵車間施工團隊能力的重要指標(biāo)。